توقعات التنسيق
اغلاق
 دواء لكمبي.. أول علاج معتمد لمرض ألزهايمر في السعودية

دواء لكمبي.. أول علاج معتمد لمرض ألزهايمر في السعودية

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية عن تسجيل دواء لكمبي رسميا، ليصبح بذلك أول علاج معتمد للمرض في المملكة.

ويستهدف الدواء المرضى في المراحل المبكرة من ألزهايمر، وتحديدا الذين يعانون من ضعف الإدراك البسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، ممن لديهم سمات وراثية معينة.

ويعد مرض ألزهايمر اضطرابا عصبيا تقدميا يؤدي إلى ضمور خلايا المخ وموتها، وهو السبب الأكثر شيوعا للخرف.

ويؤثر المرض بشكل أساسي على الذاكرة والقدرة على التفكير والسلوك الاجتماعي، وتزداد حدته مع مرور الوقت.

ويرتبط تطور المرض بتراكم بروتينات غير طبيعية في الدماغ، أهمها بروتين بيتا أميلويد الذي يشكل لويحات سامة حول الخلايا العصبية.

آلية عمل دواء لكمبي وشروط استخدامه

ينتمي دواء لكمبي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة، وهو مصنع بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة.

وتكمن آلية عمل الدواء في استهداف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ بشكل مباشر، حيث يعمل على إزالة هذه اللويحات، مما يسهم في إبطاء عملية تدهور القدرات المعرفية لدى المرضى.

وأظهرت الدراسات السريرية التي قُدمت للهيئة نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، ويُعطى دواء لكمبي للمرضى عن طريق التسريب الوريدي مرة كل أسبوعين.

وشددت الهيئة على أن استخدام الدواء يقتصر على فئة محددة من المرضى، وهم الذين لا يحملون أي نسخة أو يحملون نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي، وذلك لتقليل احتمالية حدوث آثار جانبية معينة.

​​​​​​​

وعلى الرغم من فعاليته، فإن استخدام دواء لكمبي قد تصاحبه بعض الآثار الجانبية، التي كان أكثرها شيوعا في الدراسات السريرية الصداع، والأعراض المرتبطة بالحقن الوريدي، بالإضافة إلى حالة تُعرف بـARIA، وهي تغيرات دماغية غير طبيعية مرتبطة بالعلاج يمكن رصدها عبر التصوير بالرنين المغناطيسي، وقد تشمل تورما أو نزيفا دقيقا في الدماغ.

ولضمان الاستخدام الأمثل والآمن للعلاج، اشترطت الغذاء والدواء على الشركة المصنعة متابعة بيانات ما بعد التسويق، وتقديم تقارير دورية محدثة حول فعالية وسلامة المستحضر، مع تنفيذ خطة لإدارة المخاطر.

ويأتي تسجيل دواء لكمبي امتدادا لدور الهيئة في تعزيز توفر خيارات علاجية نوعية، خصوصاً تلك المبنية على تطبيقات التقنية الحيوية، تماشياً مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030.​​​​​​​

عمر مصطفى

عمر مصطفى

صحفي مصري يقيم في محافظة الجيزة ومتخصص في ملف التعليم وكتابة الأخبار العاجلة منذ عام 2011